E2 

Klinische Hinweise

Kurzdefinition

E2 kennzeichnet Risiken oder Wechselwirkungen, für die klinische Hinweise beim Menschen vorliegen, ohne dass eine eindeutige Bestätigung durch kontrollierte klinische Studien besteht.

Beschreibung

Die Einstufung E2 wird verwendet, wenn Hinweise auf mögliche Risiken oder Wechselwirkungen aus klinischen Beobachtungen, einzelnen Fallberichten, kleineren Fallserien oder pharmakokinetischen Untersuchungen stammen. Diese Daten zeigen mögliche Zusammenhänge beim Menschen, sind jedoch in der Regel begrenzt oder methodisch weniger kontrolliert als klinische Studien.

Solche Hinweise können beispielsweise aus dokumentierten Fallberichten, Beobachtungsstudien oder aus klinischen Beobachtungen in der medizinischen Praxis stammen.

Die vorhandenen Daten lassen eine mögliche Wechselwirkung oder ein Risiko erkennen, reichen jedoch nicht aus, um eine eindeutige klinische Bestätigung zu liefern.

Die Einstufung E2 beschreibt die Qualität der vorhandenen Evidenz und trifft keine Aussage über die Stärke oder Häufigkeit eines möglichen Effekts.